Тест-наборы для молока Продоскрин Лактест-4 (β-лактамы, стрептомицин, хлорамфеникол и тетрациклины).

ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ ТЕСТОВ НА АНТИБИОТИКИ ЛАКТЕСТ-4 (аналог 4sensor)

Тесты на антибиотики используются для быстрого качественного анализа β-лактамов, стрептомицина, хлорамфеникола и тетрациклинов в пробе молока. Возможно использование теста для анализа сырого, пастеризованного, стерилизованного и предварительно восстановленного сухого молока, молочной сыворотки и восстановленной сухой молочной сыворотки.
Принципом действия теста является специфическая реакция антиген-антитело и иммунохроматография. Бета-лактамы, стрептомицин, хлорамфеникол и тетрациклины в пробе, конкурируя с иммобилизованным на мембране тест-полоски антигеном, связываются с антителами. Результат учитывается после реакции окрашивания.

ПРЕИМУЩЕСТВА ЛАКТЕСТ-4

• — Результаты в виде красных отметок на полосках лучше проявляются, не расплываются, при длительном хранении линии остаются чёткими.
• — Тесты имеют меньшую перекрёстную чувствительность, в связи с чем, меньше ошибаются в определении конкретного антибиотика.
• — Большим отличием от других экспресс-тестов является возможность исследования сыворотки (например, макролиды, фторхинолоны). В инструкции будет представлена простая пробоподготовка для данного анализа пробы.P.S. Даже используя авторизованную пробоподготовку производителя ЛАКТЕСТ-4, у тестов конкурентов всё равно не получится исследовать сыворотку (по сравнению с предлагаемыми экспресс-тестами).

Состав тест-набора ЛАКТЕСТ-4 (аналог фосенсор)

• Всего 96 тестов в упаковке
• 8 тест-полосок и 8 лунок в одной пластиковой тубе. 12 пластиковых туб в наборе
• один флакон, содержащий отрицательный контроль
• один флакон, содержащий положительный контроль на тетрациклины, β-лактамы, хлорамфеникол, стрептомицин
• инструкция по использованию

На одну пробу используется одна тест-полоска, оставшиеся тест-полоски могут храниться в закрытой тубе для дальнейшего использования.

Проведения анализа с помощью теста на антибиотики ЛАКТЕСТ-4

− Внимательно прочитайте инструкцию перед проведением анализа.
− Выдержать свежеполученный после доения образец молока около 2 часов до проведения исследования. Пробы молока не должны иметь сгустков и осадка. Перед постановкой анализа молоко необходимо тщательно перемешать. Проба молока не должна храниться более 3 дней.
− Компоненты тест-набора должны иметь комнатную температуру перед использованием.
− Сухое молоко должно быть восстановлено перед проведением анализа в соответствии с инструкцией производителя
− Включить инкубатор, установить температуру 40 °С, подождать стабилизации температуры*.
− Подготовить необходимое количество лунок и тест-полосок, подписать их. Тест-полоски желательно использовать в течение 24 ч. с момента извлечения из холодильника. Тубы с неиспользуемыми тест-полосками закрыть, хранить при температуре 2-8 °С.
− Внести 200 мкл пробы в лунки, перемешать пяти-десятикратным набором и сливом жидкости из пипет-дозатора. Смесь должна быть розового цвета. Поместить лунку со смесью в инкубатор. Засечь время.
− Выдержать смесь при температуре 40 °С* в течение 3 минут, по окончании инкубации поместить тест-полоски в лунки.
− Выдержать тест-полоски со смесью в течение 5 минут при температуре 40 °С*. Достать тест-полоски. Прочесть результат в течение 5 минут после окончания инкубации. Для хранения тест-полосок с результатом анализа необходимо удалить губку с тест-полоски.

*Примечание: возможно проведение анализа при комнатной температуре (18-25 °С) без использования инкубатора!

Приготовление положительного и отрицательного контроля на антибиотики

1. Приготовление отрицательного контроля (восстановленного сухого молока)
   Во флакон с отрицательным контролем (цвет контроля – белый), добавить 1,2 мл дистиллированной воды, тщательно перемешать пяти-десятикратным набором и сливом жидкости из пипет-дозатора. Отрицательным контролем является восстановленное молоко, не содержащее антибиотиков.
2. Приготовление положительного контроля
   Во флакон с положительным контролем (цвет контроля – белый), добавить 800 мкл отрицательного контроля (приготовленного в соответствии с п. 5.1), тщательно перемешать пяти-десятикратным набором и сливом жидкости из пипет-дозатора.
3. Дальнейшее использование разведенного положительного и отрицательного контролей осуществляется аналогично постановке анализа с обычными пробами в соответствии с п.4 настоящей инструкции.

Интерпретация результатов, полученных на тестах ЛАКТЕСТ-4

На тест-полоске размещены 5 линий: контрольная линия (С line), линия тетрациклинов (ТСs line), линия хлорамфеникола (CAP line), линия стрептомицинов (Str line), линия β-лактамов (β line).
Результат теста интерпретируется в зависимости от интенсивности окраски линий теста по сравнению с контрольной линией. Отсутствие контрольной линии свидетельствует о недействительном результате. Тест должен быть повторен.

Более яркая линия теста, чем контрольная линия свидетельствует об отсутствии соответствующих антибиотиков в пробе (либо их содержании в концентрации, меньшей предела обнаружения теста).
Одинаковая яркость контрольной линии и линий теста свидетельствует о слабоположительном результате, находящемся на уровне предела чувствительности метода (см. табл. п.2).
Более слабая окраска линии теста по сравнению с контрольной линией либо отсутствие линии теста свидетельствует о наличии соответствующих антибиотиков в пробе в концентрации выше предела чувствительности метода (см. табл. п.2).

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ ЛАКТЕСТ-4

(1) результат недействителен
(2) отрицательный результат
(3) слабоположительный результат
(4) положительный результат по группе тетрациклинов
(5) положительный результат по хлорамфениколу
(6) положительный результат по стрептомицину
(7) положительный результат по группе β-лактамов

Производитель тестов ИНСТИТУТ БИООРГАНИЧЕСКОЙ ХИМИИ НАН БЕЛАРУСИ. Тесты уже аттестованы под методики РФ

На предлагаемые тесты имеется вся нормативно-техническая, экспериментально-испытательная и расчетно-метрологическая документация:

1. Технические условия, зарегистрированные в Государственном комитете по стандартизации Республики Беларусь, от 17.03.2016 г.
2. Сертификат собственного производства, выданный Белорусской торгово-промышленной палатой, от 16.08.2016 г.
3. Методики обнаружения, разработанные РУП «Белорусский государственный институт метрологии» (БелГИМ) Государственного комитета по стандартизации Республики Беларусь, от 01.09.2016 г.
4. Отчеты по валидации, утвержденные РУП «Белорусский государственный институт метрологии» (БелГИМ) Государственного комитета по стандартизации Республики Беларусь, от 01.09.2016 г.
5. Сертификаты соответствия Госстандарта России: о соответствии ГОСТ 32219-2013, от 20.10.2016 г.
6. Экспертные заключения Роспотребнадзора на соответствие Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям и соответствие чувствительности тестов допустимым уровням согласно ТР ТС 033/2013, от 17.11.2016 г.

Данные тест-наборы обладают пределами чувствительности, обеспечивающими контроль по нормативам, установленным техническими регламентами Таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», ТР ТС 033/2013 «О безопасности молока и молочной продукции», законодательством Европейского Союза и требованиями стран-экспортеров. Так, Роспотребнадзор провел санитарно-эпидемиологическую экспертизу тест-наборов и сделал заключение, что они «соответствуют Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) утв. решением Комиссии таможенного союза №299 от 28.05.2010. Чувствительность тестов соответствует допустимым уровням содержания потенциально опасных веществ в молоке и молочной продукции (ТР ТС 033/2013)» (№ 42-51-06/00118 и № 42-51-06/00120 от 17.11.2016 г.).

Кроме этого, ГУ «Белорусский государственный ветеринарный центр» провел испытания и сделал вывод, что «тест-наборы ПРОДОСКРИН®ЛАКТЕСТ-2, ПРОДОСКРИН®ЛАКТЕСТ-4 соответствуют заявленным характеристикам и могут быть рекомендованы в качестве быстрых скрининговых методов контроля сырого молока на молочно-товарных фермах, комплексах и молокоперерабатывающих предприятиях» (№ 01-06/3050 от 03.11.2016 г.).

Обращаем Ваше внимание, что согласно совместного заседания Подкомитета по техническому регулированию и оценке соответствия, Подкомитета по ветеринарно-санитарным мерам и Подкомитета по санитарным мерам при Консультативном комитете по техническому регулированию, применению санитарных, ветеринарных и фитосанитарных мер Евразийской экономической комиссии принято решение «обеспечить применение для проведения исследований (испытаний) продукции на соответствие требованиям технических регламентов Таможенного союза правил и методов, установленных национальными, в том числе ведомственными, методиками» (протокол от 2 октября 2013 г № 1, п.2).

Согласно ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 “Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий” методики должны иметь метрологическое подтверждение и соответствовать заявленным требованиям. Как нестандартные, так и стандартные методики должны пройти оценку пригодности (п. 5.4.5). Предлагаемые тест-наборы прошли полную валидацию в Белорусском государственном институте метрологии Госстандарта Республики Беларусь. При необходимости оказываем помощь в проведении внутрилабораторной оценки пригодности и подготовке необходимых отчетов.

Преимущества:

• Результаты в виде красных отметок на полосках лучше проявляются, не расплываются, при длительном хранении линии остаются чёткими.
• Тесты имеют меньшую перекрёстную чувствительность, в связи с чем, меньше ошибаются в определении конкретного антибиотика.
• Большим отличием от других экспресс-тестов является возможность исследования сыворотки (например, макролиды, фторхинолоны). В инструкции будет представлена простая пробоподготовка для данного анализа пробы.
• P.S. Даже используя авторизованную пробоподготовку производителя ЛАКТЕСТ-2 и 4, у тестов конкурентов всё равно не получится исследовать сыворотку (по сравнению с предлагаемыми экспресс-тестами).

На предлагаемые тесты имеется вся нормативно-техническая, экспериментально-испытательная и расчетно-метрологическая документация:

• Технические условия, зарегистрированные в Государственном комитете по стандартизации Республики Беларусь, от 17.03.2016 г.
• Сертификат собственного производства, выданный Белорусской торгово-промышленной палатой, от 16.08.2016 г.
• Методики обнаружения, разработанные РУП «Белорусский государственный институт метрологии» (БелГИМ) Государственного комитета по стандартизации Республики Беларусь, от 01.09.2016 г.
• Отчеты по валидации, утвержденные РУП «Белорусский государственный институт метрологии» (БелГИМ) Государственного комитета по стандартизации Республики Беларусь, от 01.09.2016 г.
• Сертификаты соответствия Госстандарта России: о соответствии ГОСТ 32219-2013, от 20.10.2016 г.
• 6. Экспертные заключения Роспотребнадзора на соответствие Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям и соответствие чувствительности тестов допустимым уровням согласно ТР ТС 033/2013, от 17.11.2016 г. Данные тест-наборы обладают пределами чувствительности, обеспечивающими контроль по нормативам, установленным техническими регламентами Таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», ТР ТС 033/2013 «О безопасности молока и молочной продукции», законодательством Европейского Союза и требованиями стран-экспортеров. Так, Роспотребнадзор провел санитарно-эпидемиологическую экспертизу тест-наборов и сделал заключение, что они «соответствуют Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) утв. решением Комиссии таможенного союза №299 от 28.05.2010. Чувствительность тестов соответствует допустимым уровням содержания потенциально опасных веществ в молоке и молочной продукции (ТР ТС 033/2013)» (№ 42-51-06/00118 и № 42-51-06/00120 от 17.11.2016 г.).

Качество

Результаты в виде красных отметок на полосках лучше проявляются, не расплываются, при длительном хранении линии остаются чёткими.

Точность

Тесты имеют меньшую перекрёстную чувствительность, в связи с чем, меньше ошибаются в определении конкретного антибиотика.

Надёжность

Большим отличием от других экспресс-тестов является возможность исследования сыворотки (например, макролиды, фторхинолоны). В инструкции будет представлена простая пробоподготовка для данного анализа пробы.

Скорость

Результаты теста готовы в течении 10-15 минут.

Кроме этого, ГУ «Белорусский государственный ветеринарный центр» провел испытания и сделал вывод, что «тест-наборы ПРОДОСКРИН®ЛАКТЕСТ-2, ПРОДОСКРИН®ЛАКТЕСТ-4 соответствуют заявленным характеристикам и могут быть рекомендованы в качестве быстрых скрининговых методов контроля сырого молока на молочно-товарных фермах, комплексах и молокоперерабатывающих предприятиях» (№ 01-06/3050 от 03.11.2016 г.).

Обращаем Ваше внимание, что согласно совместного заседания Подкомитета по техническому регулированию и оценке соответствия, Подкомитета по ветеринарно-санитарным мерам и Подкомитета по санитарным мерам при Консультативном комитете по техническому регулированию, применению санитарных, ветеринарных и фитосанитарных мер Евразийской экономической комиссии принято решение «обеспечить применение для проведения исследований (испытаний) продукции на соответствие требованиям технических регламентов Таможенного союза правил и методов, установленных национальными, в том числе ведомственными, методиками» (протокол от 2 октября 2013 г № 1, п.2).

Согласно ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 “Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий” методики должны иметь метрологическое подтверждение и соответствовать заявленным требованиям. Как нестандартные, так и стандартные методики должны пройти оценку пригодности (п. 5.4.5). Предлагаемые тест-наборы прошли полную валидацию в Белорусском государственном институте метрологии Госстандарта Республики Беларусь. При необходимости оказываем помощь в проведении внутрилабораторной оценки пригодности и подготовке необходимых отчетов.

Таким образом, тест-наборы «ПРОДОСКРИН®ЛАКТЕСТ-2» и «ПРОДОСКРИН®ЛАКТЕСТ-4» полностью соответствуют нормативным требованиям Российской Федерации и стран Таможенного союза.

Для тестов можно использовать имеющийся на предприятии инкубатор от других тестов.

Чтобы заказать "Тест-наборы для молока Продоскрин Лактест-4 (β-лактамы, стрептомицин, хлорамфеникол и тетрациклины).", позвоните нам по телефону или оставьте заявку через сайт.